Вернуться   Онкосеть > Онкология: общение и помощь > Оффтоп: медицина и около

Ответ
 
Опции темы Опции просмотра
Старый 16.01.2016, 22:54   #1
Сергей В.
 
Аватар для Сергей В.
 
Сообщений: 164
По умолчанию Хорошая новость

Минздрав может отменить клинические исследования для импортных лекарств

Надеюсь, у них хватит наконец ума сделать хоть что-то полезное. Главное, чтобы никто из депутатов не начал верещать на тему "нас травят импортными препаратами".
Сергей В. вне форума   Ответить с цитированием
Старый 16.01.2016, 23:40   #2
Vera Gri
 
Аватар для Vera Gri
 
Сообщений: 8
По умолчанию

Ссылочка почему-то не открывается.
Эх, к сожалению, это очень двоякая новость :-( Сама, как человек долго добивавшийся путей лечения своей мамы, знаю , что порой нашим людям (соотечественникам) только клинические исследования и помогают получить современное лечение. У моей мамы меланома на 4 стадии и лечение наша семья, как бы ни выворачивалась наизнанку, а никогда бы в жизни не смогла потянуть финансово. Если бы не возможность вступить в КИ, мама бы уже точно не была в живых.
Хотя я понимаю, что, конечно, необходимость организации КИ в нашей стране сильно затормаживает процесс появления современных препаратов в продаже.
Vera Gri вне форума   Ответить с цитированием
Старый 17.01.2016, 00:05   #3
Сергей В.
 
Аватар для Сергей В.
 
Сообщений: 164
По умолчанию

Поправляю
Минздрав может отменить клинические исследования для импортных лекарств

Минздрав может отменить обязательные клинические исследования в России для импортных лекарств, уже зарегистрированных в США и Евросоюзе.

В ФАС предлагают полагаться на клинические исследования, зарегистрированные в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и в Европейском медицинском агентстве (EMA). Чиновники антимонопольной службы считают, что репутация этих организаций позволяет подтвердить качество и безопасность лекарств, а дополнительное проведение обязательных исследований в России задерживает выход новых лекарств на российский рынок. В письме Артемьева указывается, что иногда выход лекарств задерживается на несколько лет.
Сергей В. вне форума   Ответить с цитированием
Старый 17.01.2016, 00:23   #4
Д.В. Козлов
Модератор
 
Аватар для Д.В. Козлов
 
Брянск
Сообщений: 1,537
Записей в дневнике: 16
По умолчанию

Цитата:
Сообщение от Vera Gri Посмотреть сообщение
Ссылочка почему-то не открывается.
А Сергей с размещением ссылки промахнулся, вместо адреса написал тот же самый текст "Минздрав может....".
Вот правильная ссылка.
Цитата:
Сообщение от Vera Gri Посмотреть сообщение
Эх, к сожалению, это очень двоякая новость :-(
Вы неправы. Это действительно замечательная новость (я ее вчера зацепил краем глаза в новостной ленте и тоже порадовался). Вопрос в том, что уже проверенные в зарубежных КИ лекарства и утвержденные FDA (или аналогичными организациями) почему-то дополнительно еще должны были и у нас проходить какие-то особые предрегистрационные исследования - именно с целью последующей регистрации лекарства в РФ. А что, у жителей РФ другая анатомия и физиология? Конечно же данная процедура имела своей целью намывание очередного бабла очередными государственными деятелями (у нас в россиянии это синоним бандита и мошенника). Собственно говоря, неплохая позиция для шантажа бигфармы, хотя они там все друг другу стоят.
Как бы ни было, теперь регистрация новых препаратов в РФ будет проходить намного быстрее, значит и возможность получить его официально - тоже.
Что же касается ваших опасений:
Цитата:
Сообщение от Vera Gri Посмотреть сообщение
только клинические исследования и помогают получить современное лечение
то они напрасны. Многоцентровые клинические испытания новых лекарственных препаратов как проходили с участием российских центров, так и будут проходить далее (если они будут включены по протоколу, конечно).
__________________
_____________________________
Козлов Дзинтар Васильевич
Хирург, онколог, трансфузиолог
admin.onconet
Labor omnia vincit improbus
Д.В. Козлов вне форума   Ответить с цитированием
Старый 18.01.2016, 09:01   #5
Д.В. Козлов
Модератор
 
Аватар для Д.В. Козлов
 
Брянск
Сообщений: 1,537
Записей в дневнике: 16
По умолчанию

Похоже, что мы поторопились.
Никто ничего менять не будет, конечно.
__________________
_____________________________
Козлов Дзинтар Васильевич
Хирург, онколог, трансфузиолог
admin.onconet
Labor omnia vincit improbus
Д.В. Козлов вне форума   Ответить с цитированием
Старый 18.01.2016, 09:27   #6
Ольга
 
Аватар для Ольга
 
г.Красноярск
Сообщений: 195
Записей в дневнике: 5
По умолчанию

Жаль, очень жаль....
Ольга вне форума   Ответить с цитированием
Старый 18.01.2016, 14:32   #7
Vera Gri
 
Аватар для Vera Gri
 
Сообщений: 8
По умолчанию

Нас бы даже быстрое появление в продаже препаратов не спасло, тот же Мекинист ого-го сколько стоит даже сейчас, не говоря уже о Тафинларе или Зельборафе. При этом получить из бюджетных средств практически нереально такое дорогостоящее лечение аш на 600тыс рублей в месяц, хотя продаются в аптеках эти лекарства уже больше 1.5 лет.
Дай Бог, конечно, чтобы протоколы хотя бы оставили, если уж решат полностью доверять решению FDA.
Vera Gri вне форума   Ответить с цитированием
Старый 18.01.2016, 19:13   #8
Д.В. Козлов
Модератор
 
Аватар для Д.В. Козлов
 
Брянск
Сообщений: 1,537
Записей в дневнике: 16
По умолчанию

Цитата:
Сообщение от Vera Gri Посмотреть сообщение
Нас бы даже быстрое появление в продаже препаратов не спасло
Я понимаю вас, но бывают разные ситуации. Кого-то это могло бы и спасти.
В целом же, конечно, решение проблемы лежит вовсе не в области медицины.
Цитата:
Сообщение от Vera Gri Посмотреть сообщение
тот же Мекинист ого-го сколько стоит даже сейчас
С этим я как раз я мог бы помочь. Есть возможность приобрести дешевле.
__________________
_____________________________
Козлов Дзинтар Васильевич
Хирург, онколог, трансфузиолог
admin.onconet
Labor omnia vincit improbus
Д.В. Козлов вне форума   Ответить с цитированием
Благодарность от:
Vera Gri (18.01.2016)
Ответ

Опции темы
Опции просмотра

Ваши права в разделе
Вы не можете создавать новые темы
Вы не можете отвечать в темах
Вы не можете прикреплять вложения
Вы не можете редактировать свои сообщения

BB коды Вкл.
Смайлы Вкл.
[IMG] код Вкл.
HTML код Выкл.

Быстрый переход


Текущее время: 01:00. Часовой пояс GMT +3.