Надеюсь, у них хватит наконец ума сделать хоть что-то полезное. Главное, чтобы никто из депутатов не начал верещать на тему "нас травят импортными препаратами".
Ссылочка почему-то не открывается.
Эх, к сожалению, это очень двоякая новость :-( Сама, как человек долго добивавшийся путей лечения своей мамы, знаю , что порой нашим людям (соотечественникам) только клинические исследования и помогают получить современное лечение. У моей мамы меланома на 4 стадии и лечение наша семья, как бы ни выворачивалась наизнанку, а никогда бы в жизни не смогла потянуть финансово. Если бы не возможность вступить в КИ, мама бы уже точно не была в живых.
Хотя я понимаю, что, конечно, необходимость организации КИ в нашей стране сильно затормаживает процесс появления современных препаратов в продаже.
Минздрав может отменить обязательные клинические исследования в России для импортных лекарств, уже зарегистрированных в США и Евросоюзе.
В ФАС предлагают полагаться на клинические исследования, зарегистрированные в Управлении по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (FDA) и в Европейском медицинском агентстве (EMA). Чиновники антимонопольной службы считают, что репутация этих организаций позволяет подтвердить качество и безопасность лекарств, а дополнительное проведение обязательных исследований в России задерживает выход новых лекарств на российский рынок. В письме Артемьева указывается, что иногда выход лекарств задерживается на несколько лет.
А Сергей с размещением ссылки промахнулся, вместо адреса написал тот же самый текст "Минздрав может....".
Вот .
Цитата:
Сообщение от Vera Gri
Эх, к сожалению, это очень двоякая новость :-(
Вы неправы. Это действительно замечательная новость (я ее вчера зацепил краем глаза в новостной ленте и тоже порадовался). Вопрос в том, что уже проверенные в зарубежных КИ лекарства и утвержденные FDA (или аналогичными организациями) почему-то дополнительно еще должны были и у нас проходить какие-то особые предрегистрационные исследования - именно с целью последующей регистрации лекарства в РФ. А что, у жителей РФ другая анатомия и физиология? Конечно же данная процедура имела своей целью намывание очередного бабла очередными государственными деятелями (у нас в россиянии это синоним бандита и мошенника). Собственно говоря, неплохая позиция для шантажа бигфармы, хотя они там все друг другу стоят.
Как бы ни было, теперь регистрация новых препаратов в РФ будет проходить намного быстрее, значит и возможность получить его официально - тоже.
Что же касается ваших опасений:
Цитата:
Сообщение от Vera Gri
только клинические исследования и помогают получить современное лечение
то они напрасны. Многоцентровые клинические испытания новых лекарственных препаратов как проходили с участием российских центров, так и будут проходить далее (если они будут включены по протоколу, конечно).
Нас бы даже быстрое появление в продаже препаратов не спасло, тот же Мекинист ого-го сколько стоит даже сейчас, не говоря уже о Тафинларе или Зельборафе. При этом получить из бюджетных средств практически нереально такое дорогостоящее лечение аш на 600тыс рублей в месяц, хотя продаются в аптеках эти лекарства уже больше 1.5 лет.
Дай Бог, конечно, чтобы протоколы хотя бы оставили, если уж решат полностью доверять решению FDA.
Хорошая новость
Линейный вид
